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项目名称 医用科研样品出入境
项目类别 非行政许可
办理依据 《关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管理通知》（卫科教发[2003]230号）
办理条件
申报材料 1、医用特殊物品出入境申请函
原件 3份 申报人填写 盖章
2、实验室安全等级证明
复印件 3 申报代表从第三方机构获得 盖章
3、国家食品药品监督管理局新药临床试验批件（涉及新药国际多中心临床研究时提供）
复印件 3 申报代表从第三方机构获得
4、科研样品出入境申请表
原件 3份 申报人填写 盖章
5、项目申请人与国内各研究机构协议
复印件 3份 申报人填写 盖章
6、知情同意书及受试者签名件
原件 3份 申报人填写 盖章
7、物品具体情况（名称、来源、用途、数量、包装、安全等级、拆检注意事项等）
原件 3份 申报人填写 盖章
8、项目批准文件复印件
复印件 3份 申报人填写 签字
9、项目申请人与国外合作机构或国外中心实验室协议
复印件 3份 部门出具 盖章
10、参与研究的国内各研究机构伦理委员会批件
复印件 3份 部门出具 盖章
11、正式研究方案
复印件 3份 部门出具 盖章
12、科研样品出入境申请表
办事流程 1.受理： 受理室人员接收材料，填写审批流程表，出具受理通知单，将申办材料转审核人员。对材料不符合规定的，出具补齐补正材料通知或不予受理通知。
2.审核： 审核人员根据书面材料核对审查标准，在审批流程表上填写审查意见后转复核人员。对材料不符合规定的，退受理室，附审核意见书。
3.复核： 复核人员按标准对审核人意见进行复核。同意审核意见的，在审批流程表上填写审定意见，送审定人。不同意复核意见的，与审核人员沟通情况、交换意见后，提出复核意见和理由，退回审核人员。
4.审定： 分管领导按标准对复核人意见进行审定。同意复核意见的，在审批流程表上填写审定意见，退回各处室。不同意复核意见的，应与复核人员沟通情况、交换意见后，提出审定意见和理由，填写在审批流程表上，退回各处室。
5.核发：对准予许可的，制作、登记、核发“许可证件”。对不准予许可的，将《不予许可决定书》登记后通知申办人，并将相关权利、投诉渠道以局面形式一次性告知申请人。
数量限制
办理期限 5(工作日) 。承诺时间不包含听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审、现场勘查、补件、上报（转报）等步骤所需要的时间。
收费标准及依据
受理部门 省卫生厅
受理地址
受理时间
联系方式 0591-8782427
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